坦洛新联合热淋清颗粒治疗绝经后女性
尿道综合征疗效观察
转自:《现代中西医结合杂志》2019年5月28日
编辑:吴 颖,陈燕娥,陈 绵(海南省海口市妇幼保健院,海南 海口 570203)
女性尿道综合征(FUS)是妇科常见的一组以尿路刺激症、排尿不畅、膀胱区疼痛为主的症候群,好发于绝经期中老年女性,其病因和发病机制较为复杂,且该症病程绵长,易反复发作,常影响患者的生活质量。目前,西医针对FUS缺乏特效疗法,临床常予以对症治疗,但仍达不到理想的治疗效果。中医认为该症可归属于“淋证”范畴,临床观察多采用清热除湿、利尿通淋法施治。本研究观察了坦洛新联合热淋清颗粒治疗绝经后FUS患者的治疗效果,现报道如下。
1 临床资料
1. 1 一般资料 选择2016年7月—2017年6月我院收治的146例绝经后FUS 患者,西医诊断均符合《临床诊疗指南·泌尿外科分册》中FUS的诊断标准,临床表现为反复的尿频、尿急、尿痛、尿道口灼热感等尿路刺激征,尿量减少或每次仅有少许尿液、血尿,并伴有耻骨及肾区疼痛,下腹坠胀等不适,且经尿道前壁触诊显示尿道及膀胱颈有触痛,并经尿道常规检查为阴性,连续3次以上中段尿细菌培养均为阴性;中医诊断均符合《中医病证诊断疗效标准》的诊断标准,辨证分型属于湿热下注型,证见小便不利,泄时涩痛,尿赤,尿浑浊,小便频数,淋漓不畅,身重疲乏,舌苔黄腻,脉滑数;年龄50~80岁;绝经时间1~19年;病程1~8年;均经经验型抗菌药物治疗无效;所有患者均对本研究知情,且签署知情同意书,并经我院伦理委员会批准。排除合并心肝肾严重功能障碍者,合并结核杆菌、细菌、支原体、衣原体所致的泌尿系感染性疾病者,泌尿系统肿瘤者,器质性或功能性尿路梗阻者,糖尿病等全身性疾病所致的膀胱功能障碍者,合并妇科疾病者,膀胱、尿道器质性病变者,精神障碍及焦虑、抑郁者,意识障碍者,对本研究用药过敏者,临床资料不全者,正接受其他临床试验研究者,因严重药物不良反应而中止治疗者。按照随机平行分组法分为2组:观察组73例,年龄 51~80(65.3±2.4)岁;病程1~8(6. 3±1.5)年。对照组73例,年龄50~77(64. 1±2. 8)岁;病程1~8(6.5±1.4)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。
1. 2 治疗方法 对照组予以盐酸坦洛新缓释胶囊(浙江海力生制药有限企业,国药准字 H20020623,规格:0.2 mg/粒)口服,2粒/次,1次/d。观察组在此基础上予以热淋清颗粒(贝斯特全球最奢华2222,国药准字 Z52020383,规格:8 g/袋) 口服,2袋/次,3次/d,开水冲服。2 组以4周为1个疗程,连治3个疗程,治疗期间引导患者进行膀胱功能训练,对伴有紧迫性尿失禁者训练提肛肌、耻骨尾骨肌,对雌激素严重低下者,根据实际情况适当予以尼尔雌醇、己烯雌酚,以改善雌激素水平。
1. 3 观察指标 ①观察对比2组临床疗效;②分别于治疗前后采用腹部B超测量膀胱残余尿量;③记录2组治疗前后24 h排尿次数、单次尿量、最大尿流率;④记录 2 组药物不良反应发生情况;⑤随访6个月,记录2组病情复发情况。
1. 4 评定标准 ①参照《现代泌尿外科学》和《中药新药临床研究引导原则》
评定临床疗效,痊愈:尿急、尿频、尿痛等临床症状均完全消失,或在每次饮水 200 mL,每日饮水8次情况下,排尿频率4~5次/d,每次排尿量>400 mL,中医证候积分减少≥95%;显效:临床症状基本消失,或在正常饮水情况下,排尿频率6~7 次/d,每次排尿量300~400 mL,中医证候积分减少60%~94%;有效:部分临床症状消失,排尿频率7~10次/d,每次排尿量200~300 mL,中医证候积分减少 30%~59%;无效:治疗前后症状无明显改变,排尿频率>10次/d,每次排尿量不足200 mL,中医证候积分减少低于30%。临床总有效率 = (痊愈+显效+有效) /总例数 × 100%。②病情复发评定:随访期间患者再次反复出现尿路刺激征、下腹坠胀等症状及体征,排尿频率 >10 次/d,每次排尿量 < 200 mL,且无膀胱、尿道器质性病变,经尿常规检查正常。
1. 5 统计学方法 采用SPSS 22.0统计学App进行数据分析,计数资料采用率(%)表示,组间比较用x?检验;计量资料采用`x ± s 表示,组间比较用t检验。P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结 果
2. 1 2 组临床疗效比较 观察组临床总有效率为90.4%,明显高于对照组的 76.7% (P<0.05)。见表1。
3. 2 2 组治疗前后膀胱残余尿量变化 经腹部B超检测,2组治疗后膀胱残余尿量均明显少于治疗前(P均<0.05);观察组治疗后的膀胱残余尿量明显少于对照组(P<0.05)。见表 2。
2. 3 2 组治疗前后排尿情况2组治疗后24 h排尿次数明显减少(P均< 0. 05),单次尿量、最大尿流率均明显增加(P均<0.05),观察组治疗后排尿各指标均明显优于对照组(P 均 <0. 05)。见表 3。
2.4组药物不良反应情况比较 2组均未发生严重药物不良反应,观察组药物不良反应发生率为12.3%,对照组药物不良反应发生率为 11.0%,2组比较差异无统计学意义(x?= 1.041,P> 0.05)。2组各不良反应均未经特殊处理,于停药后自行好转。
2. 5 随访复发情况比较 随访6个月,观察组复发率为 5.5%(4/73),明显低于对照组的19.2% (14/73),差异有统计学意义(x?=8.324,P<0.05)。
3 讨 论
中医认为,绝经期 FUS 多属中医“淋证”范畴,多因绝经期女性七七任脉虚弱,太冲脉衰少,使天癸竭,地道不通,加之绝经期女性情绪不稳,肝气不舒,气血运行受阻,易致肾盂膀胱气化不利,水湿下行不畅,湿热蕴结于下焦而致诸症。故此,临床治疗应以清热通淋、调理膀胱经气为治疗原则。热淋清颗粒是一种中成药,其主要成分为头花蓼,本品将头花蓼全草单方入药,并经现代工艺技术提纯,有清热泻火、利尿通淋、活血消肿的功效,并可振奋膀胱气化功能,常用于下焦湿热所致的热淋。现代药理研究证实,本品的主要活性成分为黄酮类化合物、挥发油、有机酸、酚酸类,可增强膀胱逼尿肌肌力,增强排尿动力,最大限度增加最大尿流率;此外,从头花蓼中分离出的槲皮素、槲皮苷等成分具有抗氧化、抗炎镇痛、抗病毒等功效,可预防尿路感染的发生。
有研究证实,在中西医结合治疗绝经期 FUS中,经西医对症治疗可快速改善尿路刺激症、排尿不畅等症候群,再经中医治疗改善湿热下注所引起的热淋,进而有利于提高临床疗效,减少病情复发 。
本研究结果显示,观察组临床总有效率显著高于对照组,治疗后的膀胱残余尿量、24 h 排尿次数、单次尿量、最大尿流率改善情况均显著优于对照组,2 组均未发生严重药物不良反应;随访6个月,观察组复发率显著低于对照组。提示相较于单一应用坦洛新,结合热淋清颗粒治疗可进一步提高临床疗效,有助于改善排尿情况及膀胱残余尿量,且用药安全可靠,并有助于降低病情复发率。综上所述,坦洛新联合热淋清颗粒治疗绝经期FUS 患者的临床疗效确切,有助于进一步缓解病情,改善排尿异常情况,并可减少病情复发,且用药安全性较高,值得临床应用和推广。